EXCLUSIF : Biocad communique les détails du nouveau vaccin BCD-250 contre le covid-19

Le nouveau vaccin BCD-250 contre l'infection à coronavirus, qui sera développé et testé par la société de biotechnologie Biocad(un participant au projet Made in Russia), ne provoquera aucun effet secondaire notable et pourra en outre être facilement adapté pour combattre de nouvelles souches, les plus dangereuses à l'heure actuelle.

La rédaction de Made in Russia a appris d'autres détails sur le nouveau vaccin pandémique qui n'a pour l'instant aucun rival dans le monde. Lisez cet article pour savoir comment le BCD-250 diffère des autres vaccins, ses caractéristiques, ses avantages et ses essais.

QU'EST-CE QUE LE BCD-250

Le BCD-250 est un vecteur recombinant modifié basé sur le virus adéno-associé (rAAV), explique le service de presse de Biocad. Il porte la séquence nucléotidique codant pour un fragment de la protéine Spike du virus SRAS-CoV-2. Il s'agit de la même protéine qui forme des protubérances en forme de pointes dans l'enveloppe du virus, formant sa "couronne". Lorsque le vaccin est injecté par voie intramusculaire, les vecteurs pénètrent dans les cellules des tissus, ce qui amène l'organisme à produire des anticorps contre la protéine sécrétée et à former une réponse immunitaire soutenue qui empêche le développement de la maladie de CoVid-19 causée par le virus.

CONTRAIREMENT AUX AUTRES VACCINS

On pense que les vecteurs à base de rAAV sont l'un des systèmes les plus sûrs pour délivrer du matériel génétique dans les cellules humaines, car les rAAV ne sont pas liés à la pathogenèse d'une quelconque maladie. Ils ne sont pas incorporés dans le génome humain et ne sont pas capables de se reproduire dans l'organisme ou de se recombiner avec des souches de type "sauvage". Les vecteurs rAAV sont simplement une enveloppe protéique à travers laquelle l'acide nucléique codant pour un fragment de la protéine virale Spike pénètre dans les cellules. L'ADN du vecteur est présent uniquement dans les cellules où le rAAV l'a initialement délivré, et sa durée de vie est égale à celle de la cellule. Ainsi, l'expression du transgène délivré par le vecteur, un fragment d'ADN étranger, est limitée dans le temps, ce qui rend le vaccin encore plus sûr.

Le transgène lui-même a également été modifié dans le nouveau vaccin. Le fragment de protéine Spike a été choisi de manière à ce que la plupart des anticorps produits contre lui soient des anticorps neutralisants. En outre, le transgène a été optimisé, ce qui a entraîné une augmentation significative de son expression : le transgène est exprimé 26 fois plus fort que la séquence nucléotidique naturelle normale de ce gène.

Progressivement, des anticorps contre les vaccins à vecteur déjà enregistrés (contre les vecteurs basés sur l'adénovirus Ad5 et Ad26) peuvent apparaître. Des anticorps contre le rAAV se forment également, mais les études montrent aujourd'hui que leur présence n'a aucun effet sur l'efficacité de l'immunisation, et que le nombre d'anticorps contre les capsides - l'enveloppe protéique du virus rAAV - diminue très rapidement, en l'espace de deux mois. En d'autres termes, on peut supposer que l'efficacité de la vaccination répétée avec le nouveau vaccin de Biocad ne diminuera pas, a expliqué la société.

Biocad note que les vaccins basés sur cette technologie ne sont actuellement enregistrés nulle part dans le monde.

AUTRES AVANTAGES DU NOUVEAU VACCIN

Tout d'abord, le BCD-250 ne devrait pas provoquer d'effets secondaires ou ceux-ci apparaîtront sous une forme très légère et atténuée, a indiqué la société. Deuxièmement, il y a une chance que le système immunitaire "saute" le virus adéno-associé et se concentre entièrement sur la lutte contre le SRAS-CoV-2 - ce qui, à son tour, donnera une immunité plus confiante et durable.

En outre, le vaccin a une autre propriété : il est très facile à améliorer. Cela signifie que chaque nouveau lot peut être assemblé comme un "kit de construction" : à chaque fois, il faut "coudre" à l'intérieur exactement la souche de coronavirus qui est considérée comme la plus dangereuse ou la plus répandue à l'heure actuelle. Ainsi, le nouveau vaccin a déjà été optimisé pour la présence de la souche "delta".

RÉSULTATS DES ÉTUDES PRÉCLINIQUES

Le BCD-250 a déjà été soumis à des essais précliniques qui ont confirmé son efficacité et sa sécurité. En particulier, les études ont montré que l'immunisation entraîne la formation d'un grand nombre d'anticorps spécifiques capables de neutraliser le virus vivant du SRAS-CoV-2. Après l'administration du vaccin, les échantillons de sérum des animaux de laboratoire avaient une capacité de neutralisation du SARS-CoV-2 du même niveau, et dans certains cas même supérieure, à celle des échantillons de sérum des humains qui avaient été atteints de la maladie. Un titre d'anticorps élevé a été obtenu dès le 21e jour après une seule administration du vaccin.

ESSAIS SUR DES VOLONTAIRES POUR LE VACCIN

Sur la base des résultats des essais, le vaccin BCD-250 a été approuvé pour des essais cliniques. Le début est prévu pour 2021-2022 et le recrutement des volontaires devrait commencer sous peu. Les volontaires seront vaccinés et suivis dans deux centres médicaux de Saint-Pétersbourg. Les essais, comme indiqué précédemment, seront terminés à la fin de 2026.

Biocad a expliqué que l'essai du vaccin durera "aussi longtemps que nécessaire" : il s'agit uniquement d'obtenir des données fiables sur les paramètres de sécurité et l'efficacité de cette technologie "révolutionnaire". Les essais seront menés de manière aussi ouverte que possible, en informant la communauté scientifique des résultats en temps réel et en faisant appel à d'éminents spécialistes internationaux, ont-ils précisé.

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Auteur : Karina Kamalova