独家：百奥泰分享针对covid-19的新型BCD-250疫苗的细节

将由生物技术公司Biocad（"俄罗斯制造 "项目的参与者）开发和测试的抗冠状病毒感染的新型BCD-250疫苗不会引起任何明显的副作用，此外，它可以很容易地适应于对抗新的毒株，目前最危险的毒株。

俄罗斯制造 "编辑部了解到这种新的大流行病疫苗的其他细节，到目前为止，它在世界任何地方都没有竞争对手。阅读这篇文章，了解BCD-250与其他疫苗的不同之处、其特点、优势和试验。

什么是BCD-250

BCD-250是一种基于腺相关病毒（rAAV）的改良重组载体，Biocad的新闻处解释说。它们携带编码SARS-CoV-2病毒的Spike蛋白片段的核苷酸序列。这也是在病毒外壳中形成尖状突起的蛋白质，形成其 "冠"。当疫苗进行肌肉注射时，载体穿透组织细胞，使身体对分泌的蛋白质产生抗体，并形成持续的免疫反应，防止由病毒引起的covid-19疾病的发展。

与其他疫苗不同

据认为，基于rAAV的载体是将遗传物质送入人体细胞的最安全系统之一，因为rAAVs与任何疾病的发病机制没有关系。它们没有被纳入人类基因组，也没有能力在体内繁殖或与 "野生型 "菌株重组。rAAV载体只是一个蛋白质包膜，编码病毒穗蛋白片段的核酸通过该包膜进入细胞。载体DNA只存在于rAAV最初输送它的细胞中，其寿命与细胞的寿命相等。因此，由载体传递的转基因--一个外来的DNA片段--的表达是有时间限制的，使疫苗更加安全。

新疫苗中的转基因本身也被修改了。我们选择了Spike-蛋白片段，以便针对它产生的大多数抗体是中和抗体。此外，对转基因进行了优化，使其表达量大大增加：转基因的表达量比该基因的正常天然核苷酸序列强26倍。

逐渐地，已经注册的载体疫苗（基于腺病毒Ad5和Ad26的载体）的抗体可能出现。针对rAAV的抗体也在形成，但现在的研究表明，它们的存在对免疫效果没有影响，而且针对capsids（rAAV病毒的蛋白包膜）的抗体数量下降得非常快，在两个月之内。该公司解释说，换句话说，可以假定重复接种新的Biocad疫苗的有效性不会降低。

Biocad指出，基于这种技术的疫苗目前在世界任何地方都没有注册。

新疫苗的其他优势

该公司说，首先，BCD-250应该不会引起副作用，或者它们会以非常温和的形式出现。其次，免疫系统有可能 "跳过 "腺相关病毒，完全专注于对抗SARS-CoV-2--这反过来将给予更自信和持续的免疫力。

此外，该疫苗还有一个特性：它非常容易升级。这意味着每一批新疫苗都可以像 "建筑套件 "一样进行组装：每次 "缝 "进去的正是目前被认为是最危险或最普遍的冠状病毒菌株。因此，新疫苗已经针对 "delta "毒株的存在进行了优化。

临床前研究结果

BCD-250已经进行了临床前试验，证实了其有效性和安全性。特别是，这些研究表明，免疫导致了大量能够中和SARS-CoV-2活病毒的特异性抗体的形成。在注射疫苗后，实验动物的血清样本对SARS-CoV-2的中和能力达到了相同的水平，在某些情况下甚至高于经历过该疾病的人类的血清样本。在单次注射疫苗后的第21天就达到了高抗体滴度。

疫苗的志愿者测试

根据试验结果，BCD-250疫苗已被批准进行临床试验。计划在2021-2022年开始，预计不久将开始招募志愿者。志愿者们将在圣彼得堡的两个医疗中心接受疫苗接种和监测。正如之前报道的那样，试验将在2026年底前完成。

Biocad公司解释说，疫苗试验将持续 "必要的时间"：这只是为了获得关于 "突破性 "技术的安全参数和有效性的可靠数据。他们说，试验将尽可能公开进行，实时向科学界通报结果，并让国际知名专家参与。

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作者。卡琳娜-卡马洛娃