EXCLUSIVE: Biocad ujawnia szczegóły dotyczące nowej szczepionki BCD-250 przeciwko Covid-19.

Nowa szczepionka przeciw koronawirusom BCD-250, która zostanie opracowana i przetestowana przez firmę biotechnologiczną Biocad(uczestnika projektu Made in Russia), nie będzie powodować żadnych zauważalnych skutków ubocznych, a poza tym można ją łatwo przystosować do zwalczania nowych szczepów, obecnie najbardziej niebezpiecznych.

Redakcja Made in Russia poznała inne szczegóły dotyczące nowej szczepionki pandemicznej, która jak dotąd nie ma sobie równych nigdzie na świecie. Przeczytaj ten artykuł, aby dowiedzieć się, czym BCD-250 różni się od innych szczepionek, jakie są jej cechy, zalety i próby.

CZYM JEST BCD-250

BCD-250 to zmodyfikowany wektor rekombinowany oparty na wirusie adeno-asocjowanym (rAAV) - wyjaśniają służby prasowe firmy Biocad. Niosą one sekwencję nukleotydów kodujących fragment białka Spike wirusa SARS-CoV-2. Jest to to samo białko, które tworzy kolczaste wypukłości w powłoce wirusa, tworząc jego "koronę". Gdy szczepionka jest wstrzykiwana domięśniowo, wektory wnikają do komórek tkanek, powodując wytwarzanie przez organizm przeciwciał przeciwko wydzielanemu białku i tworzą trwałą odpowiedź immunologiczną, która zapobiega rozwojowi choroby wywołanej przez wirusa Covid-19.

W PRZECIWIEŃSTWIE DO INNYCH SZCZEPIONEK

Uważa się, że wektory oparte na rAAV są jednym z najbezpieczniejszych systemów dostarczania materiału genetycznego do komórek ludzkich, ponieważ rAAV nie są związane z patogenezą żadnej choroby. Nie są one włączane do ludzkiego genomu i nie są zdolne do reprodukcji w organizmie ani do rekombinacji ze szczepami "dzikiego typu". Wektory rAAV są jedynie białkową otoczką, przez którą kwas nukleinowy kodujący fragment wirusowego białka Spike wnika do komórek. DNA wektora jest obecne tylko w komórkach, do których pierwotnie dostarczył je rAAV, a jego czas życia jest równy czasowi życia komórki. W ten sposób ekspresja transgenu dostarczonego przez wektor, obcego fragmentu DNA, jest ograniczona w czasie, co czyni szczepionkę jeszcze bezpieczniejszą.

Sam transgen został również zmodyfikowany w nowej szczepionce. Fragment białka Spike został tak dobrany, aby większość wytwarzanych przeciwko niemu przeciwciał była przeciwciałami neutralizującymi. Dodatkowo zoptymalizowano transgen, co spowodowało znaczne zwiększenie jego ekspresji: transgen jest wyrażany 26 razy silniej niż normalna, naturalna sekwencja nukleotydów tego genu.

Stopniowo mogą pojawiać się przeciwciała do już zarejestrowanych szczepionek wektorowych (do wektorów opartych na adenowirusach Ad5 i Ad26). Tworzą się również przeciwciała przeciwko rAAV, ale obecnie badania wykazują, że ich obecność nie ma wpływu na skuteczność immunizacji, a liczba przeciwciał przeciwko kapsydom - białkowej otoczce wirusa rAAV - spada bardzo szybko, w ciągu dwóch miesięcy. Innymi słowy, można założyć, że skuteczność powtórnego szczepienia nową szczepionką Biocad nie zmniejszy się - wyjaśnia firma.

Biocad zaznacza, że szczepionki oparte na tej technologii nie są obecnie zarejestrowane nigdzie na świecie.

INNE ZALETY NOWEJ SZCZEPIONKI

Po pierwsze, BCD-250 nie powinna powodować skutków ubocznych lub będą one występować w bardzo łagodnej i łagodnej formie, powiedziała firma. Po drugie, istnieje szansa, że układ odpornościowy "pominie" wirusa adeno-associated i skupi się całkowicie na zwalczaniu SARS-CoV-2 - co z kolei da pewniejszą i trwalszą odporność.

Ponadto szczepionka ma jeszcze jedną właściwość: jest bardzo łatwa do ulepszenia. Oznacza to, że każda nowa partia może być składana jak "zestaw konstrukcyjny": za każdym razem "zszywać" wewnątrz dokładnie ten szczep koronawirusa, który w danym momencie uważany jest za najbardziej niebezpieczny lub najbardziej rozpowszechniony. W ten sposób nowa szczepionka została już zoptymalizowana pod kątem obecności szczepu "delta".

WYNIKI BADAŃ PRZEDKLINICZNYCH

BCD-250 została już poddana badaniom przedklinicznym, które potwierdziły jej skuteczność i bezpieczeństwo. W szczególności badania te wykazały, że immunizacja prowadzi do wytworzenia dużej liczby swoistych przeciwciał zdolnych do neutralizacji żywego wirusa SARS-CoV-2. Po podaniu szczepionki próbki surowicy zwierząt doświadczalnych miały zdolność neutralizowania wirusa SARS-CoV-2 na tym samym poziomie, a w niektórych przypadkach nawet wyższą niż próbki surowicy ludzi, którzy doświadczyli choroby. Wysokie miano przeciwciał uzyskano już w 21 dniu po jednorazowym podaniu szczepionki.

TESTOWANIE SZCZEPIONKI NA OCHOTNIKACH

W oparciu o wyniki badań szczepionka BCD-250 została zatwierdzona do badań klinicznych. Ich rozpoczęcie planowane jest na lata 2021-2022, a rekrutacja ochotników ma się rozpocząć już wkrótce. Ochotnicy będą szczepieni i monitorowani w dwóch ośrodkach medycznych w Sankt Petersburgu. Petersburgu. Badania, jak już wcześniej informowaliśmy, zakończą się do końca 2026 roku.

Firma Biocad wyjaśniła, że badania nad szczepionką będą trwały "tak długo, jak będzie to konieczne": jest to konieczne tylko po to, aby uzyskać wiarygodne dane na temat parametrów bezpieczeństwa i skuteczności "przełomowej" technologii. Próby będą prowadzone tak otwarcie, jak to tylko możliwe, informując społeczność naukową o wynikach w czasie rzeczywistym i angażując czołowych międzynarodowych specjalistów, powiedzieli.

Made in Russia // Made in Russia

Autor: Karina Kamalova