EXCLUSIEF: Biocad deelt details van nieuw BCD-250 vaccin tegen covid-19

Het nieuwe vaccin BCD-250 tegen besmetting met het coronavirus, dat zal worden ontwikkeld en getest door het biotechbedrijf Biocad(een deelnemer aan het Made in Russia-project), zal geen merkbare bijwerkingen hebben en kan bovendien gemakkelijk worden aangepast om nieuwe stammen te bestrijden, de gevaarlijkste van dit moment.

De redactie van Made in Russia heeft nog meer details vernomen over het nieuwe pandemievaccin, dat tot dusverre nog nergens ter wereld zijn rivalen heeft gevonden. Lees dit artikel om te weten te komen hoe BCD-250 verschilt van andere vaccins, wat de kenmerken, voordelen en proeven zijn.

WAT IS BCD-250

BCD-250 is een gemodificeerde recombinante vector op basis van het adeno-geassocieerd virus (rAAV), aldus de persdienst van Biocad. Zij dragen de nucleotidensequentie die codeert voor een fragment van het Spike-eiwit van het SARS-CoV-2-virus. Dit is hetzelfde eiwit dat spike-achtige uitsteeksels vormt in het omhulsel van het virus en zo zijn "kroon" vormt. Wanneer het vaccin intramusculair wordt geïnjecteerd, dringen de vectoren de weefselcellen binnen, waardoor het lichaam antilichamen tegen het afgescheiden eiwit gaat produceren en een aanhoudende immuunrespons vormt die de ontwikkeling van de door het virus veroorzaakte ziekte covid-19 voorkomt.

IN TEGENSTELLING TOT ANDERE VACCINS

Men gelooft dat op rAAV gebaseerde vectoren een van de veiligste systemen zijn om genetisch materiaal in menselijke cellen af te leveren, omdat rAAV's niet in verband worden gebracht met de pathogenese van een ziekte. Zij worden niet in het menselijk genoom opgenomen en zijn niet in staat tot reproductie in het lichaam of recombinatie met "wild-type" stammen. De rAAV-vectoren zijn slechts een eiwitomhulsel waardoor het nucleïnezuur dat codeert voor een fragment van het virale Spike-eiwit de cellen binnendringt. Het vector-DNA is alleen aanwezig in de cellen waar het oorspronkelijk door het rAAV is afgeleverd, en zijn levensduur is gelijk aan die van de cel. De expressie van het door de vector geleverde transgen, een vreemd DNA-fragment, is dus in de tijd beperkt, waardoor het vaccin nog veiliger is.

Het transgen zelf is ook gewijzigd in het nieuwe vaccin. Het fragment spike-eiwit is zo gekozen dat de meeste antilichamen die ertegen worden geproduceerd neutraliserende antilichamen zijn. Bovendien is het transgen geoptimaliseerd, waardoor de expressie ervan aanzienlijk is toegenomen: het transgen komt 26 keer sterker tot expressie dan de normale natuurlijke nucleotidensequentie van dit gen.

Geleidelijk aan kunnen antilichamen tegen reeds geregistreerde vectorvaccins (tegen vectoren op basis van het adenovirus Ad5 en Ad26) ontstaan. Ook tegen rAAV worden antilichamen gevormd, maar uit studies blijkt nu dat hun aanwezigheid geen invloed heeft op de immunisatie-effectiviteit, en dat het aantal antilichamen tegen de capsiden - de eiwitenvelop van het rAAV-virus - zeer snel daalt, binnen twee maanden. Met andere woorden, men kan ervan uitgaan dat de doeltreffendheid van herhaalde vaccinatie met het nieuwe Biocad-vaccin niet zal afnemen, legde het bedrijf uit.

Biocad merkt op dat vaccins die op deze technologie zijn gebaseerd momenteel nergens ter wereld zijn geregistreerd.

ANDERE VOORDELEN VAN HET NIEUWE VACCIN

Ten eerste zou BCD-250 geen bijwerkingen mogen veroorzaken of zullen deze in een zeer milde en lichte vorm optreden, aldus het bedrijf. Ten tweede bestaat de kans dat het immuunsysteem het adeno-geassocieerde virus zal "overslaan" en zich volledig zal richten op de bestrijding van SARS-CoV-2 - wat op zijn beurt zal leiden tot een zekerder en duurzamere immuniteit.

Bovendien heeft het vaccin nog een andere eigenschap: het is zeer gemakkelijk op te waarderen. Dit betekent dat elke nieuwe batch kan worden samengesteld als een "bouwpakket": telkens wordt precies die stam van het coronavirus erin "gestikt" die op dat moment als het gevaarlijkst of het meest wijdverbreid wordt beschouwd. Het nieuwe vaccin is dus al geoptimaliseerd voor de aanwezigheid van de "delta"-stam.

RESULTATEN VAN PREKLINISCHE STUDIES

BCD-250 is reeds onderworpen aan preklinische proeven, die de doeltreffendheid en de veiligheid ervan hebben bevestigd. De studies hebben met name aangetoond dat immunisatie leidt tot de vorming van een groot aantal specifieke antilichamen die in staat zijn om levend SARS-CoV-2-virus te neutraliseren. Na toediening van het vaccin hadden serummonsters van proefdieren een neutraliserend vermogen voor SARS-CoV-2 op hetzelfde niveau, en in sommige gevallen zelfs hoger dan serummonsters van mensen die de ziekte hadden doorgemaakt. Een hoge antilichaamtiter werd al bereikt op dag 21 na eenmalige toediening van het vaccin.

TESTEN VAN HET VACCIN OP VRIJWILLIGERS

Op basis van de resultaten van de proeven is het BCD-250-vaccin goedgekeurd voor klinische proeven. De start is gepland voor 2021-2022 en de werving van vrijwilligers zal naar verwachting binnenkort beginnen. De vrijwilligers zullen worden gevaccineerd en gemonitord in twee medische centra in Sint-Petersburg. De proeven zullen, zoals eerder gemeld, eind 2026 worden afgerond.

Biocad verklaarde dat de proeven met het vaccin "zo lang als nodig" zullen duren: het is alleen nodig om betrouwbare gegevens te verkrijgen over de veiligheidsparameters en de doeltreffendheid van de "baanbrekende" technologie. De proeven zullen zo open mogelijk worden uitgevoerd, waarbij de wetenschappelijke gemeenschap in real time op de hoogte zal worden gebracht van de resultaten en waarbij vooraanstaande internationale specialisten zullen worden betrokken, aldus het bedrijf.

Made in Russia // Made in Russia

Auteur: Karina Kamalova