EXKLUSIV: Biocad veröffentlicht Details zum neuen Impfstoff BCD-250 gegen Covid-19

Der neue Impfstoff BCD-250 gegen die Infektion mit Coronaviren, der vom Biotech-Unternehmen Biocad(einem Teilnehmer des Projekts Made in Russia) entwickelt und getestet wird, verursacht keine nennenswerten Nebenwirkungen und kann außerdem leicht an neue Stämme, die derzeit am gefährlichsten sind, angepasst werden.

Die Redaktion von Made in Russia hat weitere Einzelheiten über den neuen Pandemie-Impfstoff erfahren, der bisher weltweit konkurrenzlos ist. Lesen Sie diesen Artikel, um zu erfahren, wie sich BCD-250 von anderen Impfstoffen unterscheidet, welche Eigenschaften er hat, welche Vorteile er bietet und wie er getestet wird.

WAS IST BCD-250

BCD-250 ist ein modifizierter rekombinanter Vektor auf der Basis des adeno-assoziierten Virus (rAAV), so der Pressedienst von Biocad. Sie tragen die Nukleotidsequenz, die für ein Fragment des Spike-Proteins des SARS-CoV-2-Virus kodiert. Dabei handelt es sich um dasselbe Protein, das in der Hülle des Virus ährenartige Ausstülpungen bildet, die die "Krone" des Virus darstellen. Wenn der Impfstoff intramuskulär injiziert wird, dringen die Vektoren in die Gewebezellen ein und veranlassen den Körper, Antikörper gegen das sekretierte Protein zu bilden und eine anhaltende Immunreaktion auszulösen, die die Entwicklung der durch das Virus verursachten Covid-19-Erkrankung verhindert.

IM GEGENSATZ ZU ANDEREN IMPFSTOFFEN

Man geht davon aus, dass rAAV-basierte Vektoren eines der sichersten Systeme sind, um genetisches Material in menschliche Zellen einzubringen, da rAAVs nicht mit der Pathogenese von Krankheiten in Verbindung gebracht werden. Sie werden nicht in das menschliche Genom eingebaut und sind nicht in der Lage, sich im Körper zu vermehren oder mit "Wildtyp"-Stämmen zu rekombinieren. Die rAAV-Vektoren sind lediglich eine Proteinhülle, durch die die Nukleinsäure, die für ein Fragment des viralen Spike-Proteins kodiert, in die Zellen gelangt. Die Vektor-DNA ist nur in den Zellen vorhanden, in die rAAV sie ursprünglich eingebracht hat, und ihre Lebensdauer entspricht derjenigen der Zelle. Somit ist die Expression des vom Vektor gelieferten Transgens, eines fremden DNA-Fragments, zeitlich begrenzt, was den Impfstoff noch sicherer macht.

Auch das Transgen selbst wurde in dem neuen Impfstoff verändert. Das Spike-Proteinfragment wurde so ausgewählt, dass die meisten der dagegen gebildeten Antikörper neutralisierende Antikörper sind. Darüber hinaus wurde das Transgen optimiert, was zu einer erheblichen Steigerung seiner Expression führte: Das Transgen wird 26-mal stärker exprimiert als die normale natürliche Nukleotidsequenz dieses Gens.

Nach und nach können Antikörper gegen bereits registrierte Vektorimpfstoffe (gegen Vektoren auf der Basis des Adenovirus Ad5 und Ad26) auftreten. Es bilden sich auch Antikörper gegen rAAV, aber Studien zeigen jetzt, dass ihr Vorhandensein keinen Einfluss auf die Wirksamkeit der Immunisierung hat, und die Zahl der Antikörper gegen die Kapside - die Proteinhülle des rAAV-Virus - fällt sehr schnell, innerhalb von zwei Monaten. Mit anderen Worten: Es ist davon auszugehen, dass die Wirksamkeit einer Wiederholungsimpfung mit dem neuen Impfstoff von Biocad nicht abnimmt, erklärte das Unternehmen.

Biocad weist darauf hin, dass Impfstoffe, die auf dieser Technologie basieren, derzeit nirgendwo auf der Welt zugelassen sind.

WEITERE VORTEILE DES NEUEN IMPFSTOFFS

Erstens sollte BCD-250 keine Nebenwirkungen verursachen oder sie werden in einer sehr milden und leichten Form auftreten, so das Unternehmen. Zweitens besteht die Chance, dass das Immunsystem das Adeno-assoziierte Virus "überspringt" und sich ganz auf die Bekämpfung von SARS-CoV-2 konzentriert - was wiederum zu einer sichereren und nachhaltigeren Immunität führen wird.

Darüber hinaus hat der Impfstoff eine weitere Eigenschaft: Er lässt sich sehr leicht aufrüsten. Das bedeutet, dass jede neue Charge wie ein "Baukasten" zusammengesetzt werden kann: jedes Mal wird genau der Stamm des Coronavirus hineingestickt, der im Moment als der gefährlichste oder am weitesten verbreitete gilt. So ist der neue Impfstoff bereits für das Vorhandensein des "Delta"-Stammes optimiert worden.

ERGEBNISSE DER PRÄKLINISCHEN STUDIE

BCD-250 wurde bereits präklinischen Studien unterzogen, die seine Wirksamkeit und Sicherheit bestätigt haben. Die Studien haben insbesondere gezeigt, dass die Immunisierung zur Bildung einer großen Zahl spezifischer Antikörper führt, die in der Lage sind, das lebende SARS-CoV-2-Virus zu neutralisieren. Nach Verabreichung des Impfstoffs wiesen Serumproben von Versuchstieren eine Neutralisierungskapazität für SARS-CoV-2 auf, die gleich hoch und in einigen Fällen sogar höher war als die von Serumproben von Menschen, die die Krankheit durchgemacht hatten. Ein hoher Antikörpertiter wurde bereits am Tag 21 nach einmaliger Verabreichung des Impfstoffs erreicht.

PROBANDENTESTS FÜR DEN IMPFSTOFF

Auf der Grundlage der Versuchsergebnisse wurde der Impfstoff BCD-250 für klinische Versuche zugelassen. Der Start ist für 2021-2022 geplant, und die Rekrutierung von Freiwilligen dürfte in Kürze beginnen. Die Freiwilligen werden in zwei medizinischen Zentren in St. Petersburg geimpft und überwacht. Die Versuche werden, wie bereits berichtet, Ende 2026 abgeschlossen sein.

Biocad erklärte, dass der Impfstoffversuch "so lange wie nötig" dauern wird: Er ist nur notwendig, um zuverlässige Daten über die Sicherheitsparameter und die Wirksamkeit der "bahnbrechenden" Technologie zu erhalten. Die Versuche werden so offen wie möglich durchgeführt, wobei die wissenschaftliche Gemeinschaft in Echtzeit über die Ergebnisse informiert wird und führende internationale Fachleute einbezogen werden, hieß es.

Hergestellt in Russland // Hergestellt in Russland

Autorin: Karina Kamalowa