人間の健康のための科学と革新：創業20周年を記念したBIOCAD社へのインタビュー

バイオテクノロジー企業 BIOCAD (メイド・イン・ロシア・プロジェクト参加企業))は、パンデミック・ワクチンの主要メーカーのひとつです。 covid-19を製造している。同社はスプートニクを製造しているだけでなく、すでにコロナウイルスに対する独自のワクチン BCD-250..コビド-19に対する広範な研究とともに covid-19 BIOCADは、がんをはじめとする深刻な病気の人々を助けることを目的とした薬を生産し続けています。

今年は BIOCAD は20周年を迎えました。この間、家族経営の小さな製薬会社は、バイオテックの巨人へと成長してきました。国内最大の製薬会社がどのように機能し、どのような革新を行い、今どのような変革を遂げようとしているのか--Made in Russia編集部では、コーポレート・アフェアーズ＆コミュニケーション担当副部長が語ってくれました。 BIOCAD アレクセイ・トーゴフ

- BIOCADはどのようにして作られたのですか？ロシアでバイオテック企業を立ち上げるのはどのくらい大変だったのでしょうか？ ロシアのバイオテック企業？

- BIOCADは、「世界を変えたい」という思いと、リュブチャーニの免疫学センター（旧研究所をベースにしたもの）から始まり、2001年に最初の研究所が設立されました。当時、ロシアにはバイオ産業がなく、国の情勢はかなり緊迫していましたが、ドミトリー・ヴァレンティノビッチ（BIOCAD CEO）はこの危険な道を選び、間違いはありませんでした。

当初は、小さな家族経営の製薬会社を作り、人々を助けると同時に、ある程度の収入と安定性を得ることを計画していたが、最初の利益を得られたのは、6年間の懸命な継続作業の後であった。その後、モスクワからサンクトペテルブルクへの移転、大規模な生産施設の開設、国際展開の開始など、あらゆる意味で積極的な成長・発展を遂げていきました。

- 現在、御社のカタログには、どのような目的のために、いくつの薬が掲載されていますか？

- BIOCADは、がん、自己免疫疾患、感染症、その他の社会的に重要な疾患の治療薬を製造しています。現在、当社の製品ポートフォリオは61品目で、そのうち22品目が生物製剤です。現在、当社はバイオシミラーやジェネリック医薬品を製造する企業から、自社でオリジナル医薬品を製造する企業への変革の最終段階にあります。これは簡単なことではなく、会社の全従業員にとって大きな挑戦ですが、この困難な道のりの主要部分はすでに通過しています。

現在、当社のポートフォリオには9つのオリジナル医薬品があります。2019年現在、モノクローナル抗体をベースにした3つの革新的なBIOCADオリジナル医薬品が市場に投入されています。これらはnetakimabで、中等度から重度の尋常性乾癬、活動性乾癬性関節炎、活動性強直性脊椎炎の適応で登録されています。また、ロシア初のPD-1阻害剤であるプログロリマブは、最も悪性度の高い癌の一つである転移性または手術不能なメラノーマの治療に使用されています。レビリマブは、関節リウマチの治療や、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の重篤な経過におけるサイトカイン放出症候群の病因療法に使用されています。

- どのようなイノベーションを仕事に活かしていますか？

- 科学とイノベーションが私たちの主な原動力です。私たちは、生産における最先端の機器から開発における既成概念にとらわれないアプローチまで、すべてのビジネスプロセスに最新の開発成果を取り入れるようにしています。例えば、2019年には、R&Dセンターにアジャイル手法を導入しました。これにより、1つのジェネリック製品を開発するのに1.5年以上かかることはなくなりました（以前は最大4年かかっていました）。これにより、4つのタンパク質プロジェクト、1つの低分子、1つの遺伝子治療薬の開発を1年以内にスピードアップすることができました。

- 開発や供給において、海外のパートナーと協力していますか？また、製品を輸入している国はどのくらいありますか？

- BIOCADは、製品の供給について常に他国と交渉しています。

契約数を見れば、交渉は成功していると言えるでしょう。当社の医薬品はCISおよび非CISの30カ国に輸出されています。また、私たちは海外のパートナーと協力しています。例えば、2019年には、中国の持株会社である上海製薬ホールディング（SPH）と、中国で革新的な医薬品を研究・販売する合弁会社を設立する契約を締結しました。

また、スプートニクVの技術移転のプロセスにも参加しており、はるか海外に向けて発信しています。

- パンデミックは御社にどのような影響を与えましたか？

- 私たちは、新しい現実に素早く適応し、いくつかの製造施設を再編成して、可能な限り短期間でスプートニクVワクチンの大量生産を開始することができました。一方で、患者さんや医療機関に対しては、当社の主力製品であるがんや自己免疫疾患の治療薬を必要な量だけ提供することを約束しました。

同時に、当社の先発医薬品であるレビリマブが、ロシア保健省のコロナウイルス感染症の治療・診断・予防に関する勧告に、中等度から重度のCOVID-19患者に適応される薬剤として、積極的な治療法として含まれました。

これと並行して、当社はCOVID-19の予防を目的とした独自のワクチンの開発を進めており、本年7月に第I相および第II相臨床試験の承認を取得しました。当社のワクチンは、アデノ随伴ウイルスをベースにしており、現在、この技術に基づくワクチンは世界で登録されていません。

- 国家安全保障に関わるこのような分野で働くモチベーションは何ですか？

- 当社の従業員は、人々の生活を向上させ、長持ちさせたいという共通の使命感を持っています。私たちの会社は、医薬品供給の分野で、効率的で安全かつ利用しやすい複合的なソリューションを提供することで、それを実現することができます。

メイド・イン・ロシア／Made in Russia

著者カリーナ・カマロバ