Empresa de biotecnología BIOCAD (participante en el proyecto Made in Russia)) es uno de los principales fabricantes de vacunas pandémicas covid-19con la que el mundo está luchando desde hace casi dos años. La empresa no sólo produce el Sputnik, sino que ya está planeando los ensayos clínicos de su propia vacuna contra el coronavirus BCD-250.. Junto con el extenso trabajo contra el covid-19, BIOCAD sigue produciendo medicamentos destinados a ayudar a las personas con enfermedades graves, incluido el cáncer.
Este año. BIOCAD celebra su 20º aniversario. Durante este tiempo, una pequeña empresa farmacéutica familiar se ha convertido en un gigante de la biotecnología. Cómo funciona la mayor empresa farmacéutica del país, qué innovaciones utiliza y qué transformación está experimentando en la actualidad - dijo a la redacción de Made in Russia el Director General Adjunto de Asuntos Corporativos y Comunicaciones BIOCAD Alexei Torgov.
- ¿Cómo se creó BIOCAD? ¿Qué tan difícil fue lanzar una empresa de biotecnología en Rusia? ¿Una empresa de biotecnología en Rusia?
- En resumen, BIOCAD comenzó con el deseo de cambiar el mundo y el Centro de Inmunología en Lyubuchany (sobre la base de un antiguo instituto de investigación); allí se estableció nuestro primer laboratorio en 2001. En aquel momento no había industria biotecnológica en Rusia y la situación del país era bastante tensa, pero Dmitry Valentinovich (director general de BIOCAD) eligió este arriesgado camino y no se equivocó.
Inicialmente se planeó hacer una pequeña empresa farmacéutica familiar que ayudara a la gente y al mismo tiempo proporcionara algunos ingresos y estabilidad, pero el primer beneficio se obtuvo sólo después de 6 años de trabajo duro y continuo. Después, nuestra empresa comenzó a crecer y desarrollarse activamente en todos los sentidos: nos trasladamos de Moscú a San Petersburgo, abrimos grandes instalaciones de producción y comenzamos la expansión internacional.
- ¿Cuántos fármacos y para qué fines tienen ahora en el catálogo de su empresa?
- BIOCAD produce medicamentos para el tratamiento de enfermedades oncológicas, autoinmunes, infecciosas y otras de importancia social. Nuestra cartera de productos consta actualmente de 61 medicamentos, 22 de los cuales son biológicos. Ahora estamos en la fase final de transformación: de una empresa que produce biosimilares y genéricos a una empresa que produce sus propios medicamentos originales. No es una tarea fácil y supone un gran reto para todos los empleados de la empresa, pero la parte principal de este difícil camino ya se ha superado.
Ahora tenemos 9 medicamentos originales en nuestra cartera. A partir de 2019, tres innovadores originales de BIOCAD basados en anticuerpos monoclonales han entrado en el mercado. Se trata de netakimab, registrado para las indicaciones de psoriasis en placas de moderada a grave, artritis psoriásica activa y espondilitis anquilosante activa. También el proglolimab, primer inhibidor de la PD-1 original de Rusia, para el tratamiento de uno de los tipos de cáncer más agresivos: el melanoma metastásico o inoperable. Y el levilimab, utilizado para la terapia de la artritis reumatoide y la terapia patogénica del síndrome de liberación de citoquinas en el curso grave de una nueva infección por coronavirus (COVID-19).
- ¿Qué innovaciones aplican en su trabajo?
- La ciencia y la innovación son nuestro principal motor. Intentamos incorporar los últimos avances en todos los procesos empresariales, desde los equipos de última generación en la producción hasta los enfoques más novedosos en el desarrollo. Por ejemplo, en 2019 implantamos la metodología Agile en nuestros centros de I+D. Ahora no tardaremos más de 1,5 años en desarrollar un solo producto genérico (antes, hasta 4 años). Esto nos permitió acelerar el desarrollo de cuatro proyectos de proteínas, uno de baja molécula y un medicamento genoterapéutico en un año.
- ¿Cooperan con socios extranjeros en el desarrollo y el suministro? ¿Cuántos países importan sus productos y cuáles?
- BIOCAD negocia constantemente con otros países el suministro de nuestros productos.
El número de contratos nos permite decir que estas negociaciones son exitosas: nuestros medicamentos se exportan a 30 países de la CEI y de fuera de la CEI. También cooperamos con socios extranjeros. Por ejemplo, en 2019, firmamos un acuerdo con el holding chino Shanghai Pharmaceuticals Holding (SPH) para establecer una empresa conjunta para investigar y comercializar medicamentos innovadores en China.
Además, estamos participando en el proceso de transferencia tecnológica de Sputnik V al extranjero.
- ¿Cómo ha afectado la pandemia a su empresa?
- Pudimos adaptarnos rápidamente a las nuevas realidades y poner en marcha la producción en masa de la vacuna Sputnik V en el menor tiempo posible, tras reequipar varios complejos de producción. Al mismo tiempo, mantuvimos nuestro compromiso con los pacientes y las instituciones médicas de proporcionar el volumen necesario de medicamentos para el tratamiento de enfermedades oncológicas y autoinmunes, nuestras principales áreas de producción.
Al mismo tiempo, nuestro fármaco original levilimab fue incluido en las recomendaciones del Ministerio de Sanidad ruso para el tratamiento, el diagnóstico y la prevención de la infección por coronavirus como fármaco indicado para pacientes con COVID-19 de moderada a grave como terapia proactiva.
Paralelamente, hemos estado desarrollando nuestra propia vacuna para la prevención de la COVID-19 y en julio de este año recibimos la aprobación para llevar a cabo ensayos clínicos de fase I y fase II. Nuestra vacuna se basa en un virus adeno-asociado y actualmente no hay ninguna vacuna basada en esta tecnología registrada en el mundo.
- ¿Qué le motiva a trabajar en un campo tan relacionado con la seguridad nacional?
- Todos nuestros empleados comparten una misión común: queremos mejorar y prolongar la vida de las personas. Nuestra empresa puede hacerlo proporcionando soluciones complejas eficaces, seguras y accesibles en el ámbito del suministro de medicamentos.
Made in Russia / Hecho en Rusia
Autor: Karina Kamalova